Bogor Times– Badan Pengawas Obat dan Makanan menjatuhkan sanksi administrasi terhadap tiga perusahaan farmasi swasta lantaran terbukti menggunakan bahan baku pelarut Propilen Glikol (PG) yang mengandung cemaran Etilen Glikol (EG) melebihi ambang batas aman pada obat sirup yang diedarkan.
Tiga perusahaan yang dimaksud yakni PT Yarindo Farmatama sebanyak 6 obat, PT Universal Pharmaceutical Industries 14 obat, dan PT Afi Farma 49 obat.
Ketiga perusahaan tersebut mendapat sanksi pencabutan Sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) dan izin edarnya dicabut.
BPOM menyatakan ketiganya melakukan pelanggaran produksi obat sirup berdasarkan hasil investigasi dan intensifikasi pengawasan melalui inspeksi, perluasan sampling, pengujian sampel produk sirup obat dan bahan tambahan yang digunakan, serta pemeriksaan lebih lanjut terhadap sarana produksi.
Atas sanksi tersebut, BPOM memerintahkan tiga perusahaan farmasi tersebut untuk menghentikan kegiatan produksi obat sirup, mengembalikan surat persetujuan izin edar semua obat sirup, menarik dan memastikan semua obat sirup telah dilakukan penarikan dari peredaran yang meliputi pedagang besar farmasi, apotek, toko obat, dan fasilitas pelayanan kefarmasian lainnya.
Kemudian seluruh produk tersebut harus dimusnahkan dengan disaksikan oleh Petugas Unit Pelaksana Teknis (UPT) BPOM dengan membuat Berita Acara Pemusnahan.
Berikut daftar lengkap 69 obat sirup dari tiga perusahaan yang izin edarnya telah dicabut oleh BPOM.
Cetirizine HCI (Sirup Dus, 1 Botol @60 ml)
Dopepsa (Suspensi Dus, 1 Botol @100 ml)
Flurin DMP (Sirup Dus, Botol plastik @60 ml)
Sucralfate (Suspensi Dus, 1 Botol @100 ml)
Tomaag Forte (Suspensi Dus, 1 Botol @100 ml)
Yarizine (Sirup Dus, 1 Botol @60 ml)
PT Universal Pharmaceutical Industries
Antasida DOEN, (Suspensi, 1 botol @60ml)
Fritillary & Almond Cough Mixture (Sirup, Dus 1 botol @100ml)
Gylnasin (Sirup, Dus Botol @60ml)
New Mentasin (Sirup, 1 Botol plastik @110ml)
New Mentasin (Sirup, 1 Botol plastik @ 60ml)
Unibebi Cough Syrup ( Sirup, Dus, 1 Botol plastik @ 60 ml)
Unibebi Cough Syrup Rasa Jeruk (Sirup, Dus, 1 Botol plastik @ 60ml)
Unibebi Demam (Drops, Dus, 1 Botol @15ml)
Unibebi Demam (Sirup, Dus, 1 Botol @60ml)
Unidryl (Sirup, Dus, Botol @ 60ml)
Uniphenicol (Suspensi, Dus, 1 Botol @60 ml)
Univxon (Sirup, Dus @15ml)
Uni OBH (Sirup, Botol @100ml)
Uni OBH (Sirup, Botol @300ml)
Baca Juga: DPR Usul Kepala BPOM Diganti Buntut Kasus Gagal Ginjal Akut
PT Afi Farma
Afibmarol (Drops, Dus 1 Botol @ 15ml)
Afibmarol (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60ml)
Afibmarol Rasa Anggur (Sirup, Dus 1 Botol @ 60ml)
Afibmarol Rasa Apel (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60ml)
Afibmarol Rasa Jeruk (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60ml)
Afibmarol 250 (Sirup, Dus 1 Botol plastik @60ml)
Afibmarol 160 (Sorup, Dus 1 Botol @ 60ml)
Afictrin (Sirup, Dus 12 Botol plastik @ 10ml)
Ambroxol HCl (Sirup, Botol plastik @ 60ml)
Antasida Doen (Suspensi, Botol plastik @ 60ml)
Antasida Doen (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @60ml)
Brocoxin (Suspens, Dus 1 Botol plastik @ 60ml)
Cetirizine Hydrochloride (Sirup, Botol plastik @ 60ml)
Cetirizine Hydrochloride (Sirup, Dus, 1 Botol plastik @ 60ml)
Chloramphenicol Palmitate (suspensi, Botol plastik @ 60ml)
Coldys Jr (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @ 60ml)
Domino (Drops, Dus 1 Botol @ 10ml)
Domino (Suspensi, Botol plastik @ 60ml)
Domperidone (Drops, Dus 1 Botol @ 10ml)
Domperidone (Suspensi, Botol plastik @ 60ml)
Ecomycetin (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @ 60ml)
Fumadryl (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60ml)
Fumadryl (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 100ml)
Gastricid (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @ 60ml)
Ibuprofen (Suspensi, Botol plastik @ 60ml)
Ibuprofen (Suspensi, Dus 1 Botol Plastik @ 60ml)
Obat Batuk Hitam (Sirup, Botol plastik @100ml)
OBH Afi (Sirup, Dus 1 Botol plastik @125ml)
OBH Afi Rasa Lemon (Sirup, Dus 1 Botol plastik @100ml)
OBH Afi Rasa Mint (Sirup, Botol plastik @100ml)
Paracetamol (Drops, Dus 1 Botol @15ml)
Paracetamol Rasa Anggur (Sirup, Botol plastik @60ml)
Paracetamol Rasa Anggur (Sirup, Dus 1 Botol plastik @60ml)
Paracetamol Rasa Apel (Sirup, Botol plastik @60ml)
Paracetamol Rasa Apel (Sirup, Dus 1 Botol plastik @60ml)
Paracetamol Rasa Jeruk (Sirup, Botol plastik @60ml)
Paracetamol Rasa Jeruk (Sirup, Dus 1 Botol plastik @60ml)
Paracetamol Rasa Mint (Sirup, Dus Botol @60ml)
Paracetamol Rasa Mint (Sirup, Dus 1 Botol plastik @60ml)
Paracetamol Rasa Strawberry (Sirup, Botol plastik @60ml)
Paracetamol Rasa Strawberry (Sirup, Dus 1 Botol plastik @60ml)
Resproxol (Drops, Dus 1 Botol plastik @60ml)
Resproxol (Sirup, Dus 1 Botol plastik @60ml)
Vipcol (Sirup, Dus 1 Botol plastik @60ml)
Zinc Go (Sirup, Dus 1 Botol plastik @60ml)
Zinc Go Forte (Sirup, Dus 1 Botol plastik @60 ml)
Zinc Sulfate Monohydrate (Sirup, Dus 1 Botol plastik @60ml)
Zyleron (Sirup, Dus 1 Botol plastik @60ml) ***
